Thuốc nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi và tiêu hủy

Ngày 24/4, Cục Quản lý Dược thông tin về việc ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Khoa (trụ sở chính tại số 9 Nguyễn Công Trứ, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội) đã vi phạm chất lượng trong sản xuất dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), số đăng ký VD-19202-13, số lô 0031022, sản xuất ngày 2/10/2022 và hạn sử dụng đến 2/10/2024.

Tổng số tiền xử phạt 70 triệu đồng. Cục Quản lý Dược buộc công ty thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt Tobradico nói trên trong vòng 30 ngày, kể từ ngày ban hành quyết định này.

Công ty CP Dược Khoa phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.

Nếu quá thời hạn mà Công ty CP Dược Khoa không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.  

Vào tháng 2/2023, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu vô khuẩn, dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Ngoài yêu cầu thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, TP và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.